全球首创！嘉兴出品！

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近日，由嘉兴法伯新天医药科技有限公司自主研发的锝[99mTc]-H7ND注射液在复旦大学附属中山医院启动临床研究。此次是该注射液在胃肠道恶性肿瘤患者和健康志愿者体内药代动力学和安全性Ⅰ期临床研究项目。


复旦大学附属中山医院召开启动会

自主研发 全球首创
用于精准诊断的核药

据了解，该药物是由法伯新天自主研发的Ⅰ类创新药，也是全球首创的FAP（家族性息肉病）靶点单光子放射性药物。锝[99mTc]-H7ND能与FAP特异性结合，在FAP高表达的肿瘤中高度浓聚，通过单光子发射计算机断层（SPECT/CT）成像，实现对肿瘤的精准诊断。

简单来讲，腹膜转移是多种肿瘤中高发高危因素，但现有诊断手段CT和MRI（核磁共振）对于腹膜转移检出率低，导致漏诊率高。该药物可显著提高对胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等恶性肿瘤腹膜转移的诊断，有利于癌症的早期诊断，对于患者的治疗方案和预后有重大意义。


实验员正在进行抗体滴度测定

法伯新天是首批入驻海盐秦山街道的同位素企业之一。该公司首席运营官王桐告诉记者，选择投资海盐是考虑天时、地利、人和多种因素的结果。

“天时指的是海盐将拥有全国最大的同位素生产基地，可以稳定供应同位素；地利指的是海盐位于长三角经济带核心位置，考虑到核药的半衰期特性，需要在生产后尽快尽早应用于治疗，以保证疗效，产品上市后无论是供应到华东地区还是辐射全国，交通上都极为便利；人和指的是海盐成立由县领导挂帅的同位素产业专班，从设立迁址、执照审批、立项供地、行政审批、开户融资等各方面给予企业大力支持，帮助企业有效缩短前期准备时间，为项目落户提供更高效的服务。”王桐说。


实验员正在进行细胞实验

4月15日下午，法伯新天的核药研发生产基地项目正式在县工业联审会议上提出，预计6月份拿地，年底前动工建设。研发试验和项目推进齐头并进，法伯新天的发展势头迅猛。

据了解，法伯新天是一家专注于分子影像学及核医学领域的创新型药物研发公司，其核药产品包括诊断用药和治疗用药，于2023年下半年签约落地秦山街道。目前，该公司拥有10余种配对诊疗一体化产品储备管线。

此外，锝是首个以人工方法制得的放射性元素，元素符号为Tc，为银白色金属。锝-99m属于“诊断专家”，因其在核医学界能标记的显像剂最多、应用最广泛而被誉为“万能核素”。




近年来，海盐大力发展同位素产业，正加快建设占地1900亩的核技术应用（同位素）产业园，目标成为全国最大的核药生产基地，助力我国实现医用同位素产业自主可控。目前，海盐已引进核药相关项目23个，投资超80亿元，预计2025年底，患者就能用上优质优价的海盐产核药。

来源：海盐发布

玉树临风66

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趙良偉

进步了

老古里渔民

核辐射

终极向往

患者有福了

wuyingxiayi

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jx408404

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江南文人

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相忘于江湖9

医术高明，妙手回春

xnx

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wuyingxiayi

牛